La société Vygon GmbH & Co.KGproède au rappel de lot des dispositifs multicath2 code 157.064 lot 020622GN.
Un défaut de fabrication rendant l’insertion du catheter impossible, a été identifié sur ce lot.
Ce set de cathéter peut contenir un guide de diamètre trop grand. Dans ce cas, le cathéter ne peut pas être introduit sur le guide.
Par mesure de sécurité, nous vous demandons de ne plus utiliser ces produits, de procéder à leur retrait et de nous les retourner.
Nous vous demandons de bien vouloir accuser réception de cet avis de sécurité, de compléter et de nous retourner le formulaire ci-joint en y indiquant la quantité retirée dans votre établissement.
Cet avis de sécurité doit être transmis à toutes les personnes qui doivent être informées au sein de votre organisation ou à toute organisation où les dispositifs potentiellement affectés ont été transférés.
L’ANSM est informée de cet avis de sécurité.
Pour toute information complémentaire, vous pouvez contacter directement notre Service Clients au 01.39.92.63.81 ou notre correspondant qualité France, Mme Collignon Géraldine au 06.11.85.17.92.