BD lance une action corrective de sécurité visant à retirer des lots spécifiques de certains kits de réparation de cathéters. Ce produit a été distribué entre août 2020 et novembre 2022.
Description du problème
D’après les retours clients, BD a constaté le possible durcissement et/ou solidification de l’adhésif contenu dans les kits.
Risque clinique
Lors de la réparation du cathéter, le médecin doit utiliser l’adhésif pour fixer le segment de réparation au cathéter d’origine. L’adhésif durci ou solidifié peut occasionner des retards s’il est nécessaire de remplacer le kit ou l’adhésif, ce qui risque de prolonger l’intervention ou d’exiger un changement de cathéter. À ce jour, dans le monde, aucun événement indésirable lié à ce problème n’a été signalé.
Mesures prises par BD
BD enquête sur la cause principale et va conduire des actions correctives afin d’éviter que le problème ne se reproduise.
Télécharger le communiqué de la société Bard Access System, Inc (Becton Dickinson)